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Isocèle Conseil vous accompagne dans
vos démarches de certification ISO 9001,
ISO 14001, ISO 13485 et Marquage CE, OHSAS 18001.

Nos références

Sociétés SWIN et E-SWIN, Adainville (78)
Conception et commercialisation de lampes « flash » pour l’épilation définitive
Mise en place des certifications ISO 9001 et IS 13485
Marquage CE des dispositifs

ESSILOR International Département Instruments, Vincennes (94)
300 personnes sur le siège et sur le site de production
Revue du management par les processus
Mise en œuvre de l’amélioration continue

OREP Packaging, Loches (37)
Impression d’emballages souples pour l’industrie alimentaire, 140 personnes
Mise en œuvre d’une démarche HACCP – référentiel BRC IoP.

Faculté de Médecine de Tours (37)
MASTER Imagerie : cours sur les exigences réglementaires des dispositifs médicaux

VEG’Extra, Montreuil Bellay (49)
Extraction végétale, 20 personnes
Accompagnement à la mise en œuvre d’un système de management de la qualité ISO 9001

MURS DECO, Esvres (37)
Peinture murs et sols
Accompagnement à la mise en œuvre d’un système de management de la qualité ISO 9001

PIOLE PAROLAI Equipement, Feuquières en Vimeu (80)
Groupe STANLEYWORKS - Outils à main et équipements de garage pour les marques du groupe FACOM
Accompagnement à la mise en œuvre d’un système de management de la santé et de la sécurité OHSAS 18001. Intégration dans le système de management de la qualité.

DYNAMIC SANTE, Montrouge (92)
Filiale de Direct Labo, Groupement de pharmacies.
Accompagnement au marquage CE de divers produits de premiers soins

COMPAGNIE DES BAUXITES DE GUINEE (République de Guinée)
Département d’Ingénierie de la CBG, réhabilitation des installations de la Compagnie des Bauxites de Guinée
Mise en œuvre d’un système de management de la qualité ISO 9001

ORTHOPOLE, Panazol (87)
Dispositifs médicaux d’orthodontie
Marquage CE des dispositifs.

Ecoles de la Logistique et du Train (Armée de Terre), Tours (37)
Mise en place d’un système de management de la qualité ISO 9001 au sein des écoles.
Ecoles de formation aux métiers de la logistique, des mouvements et ravitaillements de l’Armée de Terre.

Laboratoire Contact Services, Caen (14)
Lentilles de contact
Suivi du système de management de la qualité ISO 9001 et ISO 13485
Veille réglementaire des dispositifs médicaux
Responsable Qualité externalisé

VINCENT IMPRIMERIES, Tours (37)
Groupe de sociétés d’imprimerie
360 personnes
Mise en place de la chaîne de contrôle selon le référentiel PEFC
Certification PEFC

MPTRONIC, Paris (37)
Conception et développement de logiciels de traitement d’image pour l’aide au diagnostic.
Marquage CE du dispositif.

PRECILENS, Créteil (94)
Fabrication de lentilles de contact
Suivi du système de management de la qualité ISO 9001 et ISO 13485, des exigences réglementaires en tant que Responsable Qualité Externalisé.

TRANSDERMA, Tours (37)
Conception et fabrication d’un dispositif permettant la réalisation d’une mésothérapie ultrasonore
Dispositif développé par des chercheurs issus du Laboratoire d’Ultrasons de la Faculté de Médecine de Tours
Mise en œuvre d’un système de management de la qualité ISO 13485
Marquage CE du dispositif.

SUPERSONIC IMAGINE, Aix en Provence (13)
Conception et fabrication de dispositifs médicaux d'imagerie ultrasonore ultra-rapide avec mode élastographique.
Start-up de 20 personnes.
Mise en œuvre d’un système de management de la qualité ISO 13485. Marquage CE et accréditation FDA.

ALFASTAR, Bruxelles (Belgique)
Maintenance informatique pour la communauté européenne
Mise en œuvre d’un système de management de la qualité ISO 9001

HORIBA ABX, Montpellier, (34)
Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Mise en conformité avec les exigences canadiennes CMDCAS.

BMI, Saint Lubin de la Haye, (28)
Mécanique Industrielle
Reprise du système de management de la qualité

IRM, Mitry Mory (77)
Laboratoire d’analyses microbiologiques
Audit du système de management de la qualité et des exigences COFRAC

VALEMBAL, Saint Cyr en Val (45)
Emballage pour l’alimentaire, l’industrie pharmaceutique et cosmétique
Mise en œuvre d’un système de management de la qualité et de la sécurité des produits
Normes ISO 9001, ISO 22000, BRC IoP, CERTIPHARM

COFAT - Commandement de la Formation de l’Armée de Terre, Tours
Audit du système de management de la qualité et accompagnement à la certification ISO 9001

Société GRAFTYS, Aix en Provence (13)
Conception et fabrication de prothèses
Mise en œuvre d’un système de management de la qualité
Normes ISO 9001 et ISO 13485
Marquage CE des dispositifs médicaux

Société ECM, Angoulême (16)
Conception et fabrication de d’échographes
Mise en œuvre d’un système de management de la qualité
Normes ISO 9001 et ISO 13485
Marquage CE des dispositifs médicaux

N2B, Caux (34)
Marquage CE d’un dispositif médical et inscription liste LPPR

Laboratoires BAXTER, Maurepas (78)
Reprise du système EHS (Environnement, Hygiène Sécurité)
Certification ISO 14001

SANTONI Immobilier, Agde (34)
Agence immobilière de 35 personnes offrant ses services à partir de 6 agences dans le département de l’Hérault
Mise en œuvre d’un système de management de la qualité selon la norme ISO 9001.

INDRAERO SIREN, Argenton su Creuse (36)
Sous-traitance pour le secteur aéronautique. 450 personnes, 2 sites.
Réalisation de l’analyse environnementale dans le cadre de la norme ISO 14001.

GIE Lithotritie Diffusion France
Groupement d’intérêt économique regroupant des établissements privés ayant une unité fonctionnelle d’urologie composée d’un ou plusieurs urologues, autour de lithotriteurs mobiles mis à leur disposition pour le traitement par destruction extracorporelle par ondes de choc de lithiases urinaires.
Mise en œuvre d’un système de management de la qualité ISO 9001.
Certification obtenue en novembre 2005
 

Laboratoires TEOXANE, Genève (Suisse)
Audit de la production pour le compte de la société LEADERM (Paris), fabricant de dispositifs médicaux.
Audit selon les exigences du client et selon les exigences des référentiels ISO 9001 et ISO 13485. 

Société REALS, Cormery (37)
Distribution de pièces détachées et accessoires pour chariots élévateurs.
Mise en œuvre d’un système de management de la qualité ISO 9001
 

CSEE, Les Ulis (91) et Riom (63)
Fabrication de systèmes de signalisation, de contrôle-commandes et de supervision des transports ferroviaires et urbains. 750 personnes.
Réalisation d’un diagnostic environnemental et de l’analyse environnementale.
 

MEDIAN Technologies, Sophia Antipolis (06)
Société de développement
de logiciels de traitement d’images médicales, « CAD solutions » (Computer Aided Detection)
Marquage CE des dispositifs.
 

Fromageries BEL, Site de production d’Evron (53)
Audit des processus Planification Stratégique, Mise à disposition des équipements et Amélioration Normes ISO 9001 et ISO 14001
 

Groupe FERRARI, La Tour du Pin (38)
Effectif France : 220 personnes
Conception, production et distribution de membranes et textiles composites
Audit du processus conception et développement
 

PROMEPLA Monaco
Fabricant et distributeur de dispositifs médicaux
Formation aux normes ISO 9001 et ISO 13485 pour l’ensemble du management. 

EURAXI PHARMA, Joué les Tours (37)
CRO, Etudes cliniques de phase II, III et IV
Diagnostic organisation qualité.
 

MATHYS Orthopédie SAS, Clermont Ferrand
Distributeur de dispositifs médicaux
Mise en œuvre d’un système de management de la qualité selon les normes ISO 9001 et ISO 13485
 

DGX PHARMA, Gonesse (95)
Distribution de produits de santé
Séminaire pour le Management sur l’amélioration continue des processus 

TRIDGE Group, Boulogne Billancourt (92)
SS2I dans le domaine des Télécommunications
Mise en œuvre d’un système de management de la qualité
Certification ISO 9001obtenue en juillet 2005 avec MOODY France Certification 

CRITERIUM Architecture, Paris
Cabinet d’architecture

Mise en place d’un système de management de la qualité
Certification ISO 9001
 

Papeteries ALAMIGEON, Groupe OXALIS, Ruelle sur Touvre (16)
Fabrication de papiers forts avec des grammages compris entre 100 et 400 g/m²
Audit du système de management de la qualité
Plan d’actions de conformité avec la norme ISO 9001 : 2000
 

CORNELIA Contact, Chennevières sur Marne (94)
Conception et production de lentilles de contact
Mise à niveau du système de management de la qualité selon la version ISO 9001 : 2000
Marquage CE et certification ISO 13485
Suivi du système de management de la qualité
 

EMF Consulting, Aix en Provence (13)
Société de services dans la recherche et le développement pharmaceutique.
Réalisation d’un diagnostic stratégique pour planifier le développement de la société 

ALCHIMER, Massy (91)
Conception, développement, conditionnement et commercialisation de formulations chimiques spécifiques, et des versions clés en mains de procédés permettant la fixation de revêtements spécifiques sur les surfaces
 pour l’industrie biomédicale et la microélectronique.
Mise en œuvre d’un système de management de la qualité ISO 9001 : 2000 

GHW, Villeurbanne (69)
Conception, fabrication et commercialisation de dispositifs médicaux dont un nouveau masque à oxygène.
Marquage CE du masque à oxygène.
Certification et marquage CE obtenus en décembre 2004 avec le TUV.

DERMOPTICS, Sophia Antipolis (06)
Conception et fabrication d’un dispositif médical de photothérapie UV pour la dermatologie
Mise en œuvre d’un système de management de la qualité, norme ISO 13485 : 2003
Marquage CE du dispositif.
 

SMITH & NEPHEW, Le Mans (72)
Laboratoire Pharmaceutique et distributeur de dispositifs médicaux
Suivi du système de management de la qualité ISO 9001 et du Balanced Scorecard.
Renouvellement de certification en décembre 2004
Suivi du système de management de la qualité pour 2005.
 

DECOMATIC, Sorigny (37)
Industrie de décolletage et de matriçage à chaud pour la fabrication de visserie à destination de l’industrie aéronautique.
Mise en œuvre d’un système de management de la qualité selon les normes ISO 9001 : 2000 et ISO 9100
Certifications obtenues en juillet 2005.
 

TECHMA SA, Cergy (95)
Instrumentation, Automation, Data Processing and Electricity, Integration turn keys projects
Technical Assistance & Consulting

Formation à l’audit interne ISO 9001: 2000 

Société FAUVERT SAS, Venelles en Provence (13)
Conception, production et distribution de produits capillaires
Audit du système de management de la qualité et des BPFC avant certification 

Société PROLUDIC, Vouvray (37)
Conception, production et distribution d’équipements pour espaces de jeux
Mise en œuvre d’un système de management de l’environnement selon la norme ISO 14001
Intégration du système dans le système de management de la qualité existant.
Certification obtenue en mars 2005.

Société IMAGINE EYES, Orsay (91)
Conception et fabrication d’Aberromètre, dispositif médical de mesure des aberrations oculaires
Mise en œuvre d’un système de management de la qualité, norme ISO 13485 : 2003
Marquage CE du dispositif.
Certifié en mais 2005
 

Société GEOMED, Montpellier (34)
Bureau d’études géotechniques
Mise en œuvre d’un système de management de la qualité, norme ISO 9001 : 2000
Certification ISO 9001 : 2000 en septembre 2004 

Ets CHOLLET, Loches (37)
Fabrication et Distribution d’accessoires automobiles et vélos.
Mise en œuvre d’un système de management de la qualité, norme ISO 9001 : 2000
Certification obtenue en janvier 2005. 

AEROPORT INTERNATIONAL DE TOURS VAL DE LOIRE
Mise en œuvre d’un système de management de la qualité ISO 9001 : 2000, pour les activités à destination des passagers, des compagnies aériennes et des sociétés occupant les locaux de l’aérogare.
Certification obtenue en juin 2005
 

Laboratoire ARKOPHARMA, Carros (06)
Laboratoire Pharmaceutique
Marquage CE d’un dispositif médical
Mise en place d’un plan HACCP pour une nouvelle usine en Italie 

MEROT SODEX, Loches (37)
Conception et fabrication de transformateurs, régulateurs, inductances
Filiale du groupe Alcatel
Formation à l’audit interne  

OCULAR SCIENCES SAS, Ligny en Barrois (55)
Fabrication de lentilles de contact souples (Groupe Américain OSI)
Mise à niveau du système de management de la qualité selon les normes ISO 9001 : 2000 et ISO 13485 : 2003
Suivi et audit des processus Achat et Production. 

MAISONS PHENIX, Amboise (37)
Usine de fabrication des éléments de charpente des Maisons Phénix
Diagnostic des non qualités
Mise en œuvre d’un plan d’amélioration qualité
Formation à la norme ISO 9001, au management par les processus, à la satisfaction client. 

THERMOFINA Dammarie Les Lys (77)
Fabricant et Distributeur de dispositifs médicaux
Mise à niveau du système de management en conformité avec les normes ISO 9001 : 2000 et ISO 13485 : 2003
Certifications obtenues avec le SGS début septembre 2003
Suivi des dossiers techniques de marquage CE.
Audit interne du système en 2004
 

CONSEIL REGIONAL DU CENTRE
Missions de vérification de « service fait » pour l’octroi de subventions européennes pour les mesures 3 « Accroître la compétitivité des entreprises » fond FEDER) et 4 (« Accompagner l’aide à la reconversion des activités économiques et l’amélioration de la compétitivité par la formation et l’emploi » fond FSE). 

VAL DE LOIRE ELECTRONIQUE Tours (37)
Conception et fabrication d’emballages de composants électroniques
Audit du système de management de la qualité ISO 9001
Plan d’actions pour la mise en en conformité avec la norme ISO 9001 : 2000 

CORONA MEDICAL Rochecorbon (37)
Conception et fabrication de lits médicalisés
Formation à la norme ISO 9001 : 2000
Formation à l’audit 

CARLIER PLASTIQUES Calonne Ricouard (62)
Fabrication de panneaux plastiques à destination de la carrosserie industrielle
Mise en œuvre d’un système de management de la qualité ISO 9001 : 2000
Certification obtenue en septembre 2005 

Laboratoire Pharmaceutique POIRIER, Fondettes (37)
Laboratoire pharmaceutique
Marquage CE d’un dispositif médical 

Sté DOSISOFT, Cachan (94)
Editeur de solutions logicielles pour la planification des traitements en radiothérapie.
Mise en œuvre d’un système de management de la qualité selon les normes ISO 9001 : 2000 et ISO 13485 : 2003. Marquage CE. Accréditation FDA.
Certification obtenue en janvier 2005 avec le TUV 

BSN Médical, Le Mans (72)
Conception, fabrication et distribution de dispositifs médicaux
Mise à niveau 2000 du système de management de la qualité de l’usine de production de Vibraye.
Mise en place du système pour les activités de commercialisation et de distribution.
Référentiel ISO 9001 : 2000 et ISO 13485
Certifications obtenues avec le TUV en novembre 2003.
Diagnostic et réorganisation du service support commercial et client
 

Laboratoire ROCHE PHARMA, Neuilly sur Seine (92)
Laboratoire pharmaceutique
Identification et formalisation des processus du Département Achat de prestations intellectuelles
 

Métrologie Vendée Service, Les Herbiers (85)
Laboratoire de contrôle tridimensionnel pour l’industrie automobile
Mise en œuvre d’un système de management de la qualité ISO 9001 : 2000
Certification obtenue en juillet 2004
 

Société AMIDODUCO France, Bussy St Georges (77)
Fabrication et distribution de contacts électriques
Revue du système de management de la qualité avant certification ISO 9001 : 2000
Certification ISO 9001 : 2000 obtenue avec le TUV en décembre 2002
 

SAINT GOBAIN LORCET, Vendôme (41)
Production de mats de verre
Mise à niveau du système de management de la qualité selon la version ISO 9001 : 2000
Certifié ISO 9001 : 2000 en février 2004 

2M Contact, Paris (75008)
Conception et production de lentilles de contact
Mise à niveau du système de management de la qualité selon la version ISO 9001 : 2000
Marquage CE et certification ISO 13485
Certification ISO 9001 : 2000 et ISO 13485 obtenues en février 2003 avec le GMED
Suivi du système de management de la qualité avec l’outil logiciel de pilotage à distance BLUE MEDI.
 

ASTEM Sécurité (78)
Conception et installation de systèmes de sécurité
Suivi du système de management de la qualité ISO 9001 : 2000
Formation à l’audit interne
Certification reconduite en mars 2003 avec MOODY France Certification.
 

CINSE : Centre d’Imagerie Nucléaire de Saint Etienne (42)
SCP de médecins, exerçant à titre libéral la médecine nucléaire, 3 médecins associés, 15 salariés, 2 centres.
Mise en œuvre d’un système de management de la qualité selon la norme ISO 9001 : 2000.
Certifié avec MOODY France Certification en juin 2002
 

U.C.C.V , Tunisie
Union Centrale des Coopératives Vinicoles, 400 personnes.
Vinification et Conditionnement des vins de Tunisie
Mission de réorganisation de l’U.C.C.V et des 10 coopératives adhérentes.
Redéfinition de l’organigramme, des responsabilités
Mise à niveau vers la version 2000 du système de management de la qualité et du système HACCP  

Société MAUNA KEA Technologies, Paris
Dispositifs Médicaux optoélectroniques de diagnostic. Société de Recherche et Développement.

Mise en œuvre d’un système de management de la qualité ISO 9001 : 2000 et ISO 13485.
Certifié avec MOODY France Certification en juin 2002.
Suivi du système de management de la qualité
 

Ets Liotard, Saint Pierre des Corps (37)
Conception, production et distribution de citernes et bouteilles de gaz
Formation des cadres à l’audit selon la norme ISO 9001 : 2000
 

Chambre des notaires de La Charente (17)
Mise en place d’un système de management de la qualité selon la norme ISO 9001 : 2000
Pour 5 études de notaires de la Charente.
Formation à la norme ISO 9001 et à la maîtrise des processus.
 

Société APILOGIC Fondettes (37)
Architecte en Automation – Concepteur et fabricant de panneaux publicitaires à affichage dynamique
Mise en œuvre d’un système de management de la qualité ISO 9001 : 2000
Certification obtenue en juin 2003 avec MOODY France Certification.
 

Société B. BRAUN Médical, Poitiers (86)
Leader mondial dans le développement, la fabrication et la vente de dispositifs médicaux implantables de haute technologie.

Formation des cadres à l’audit interne et externe version 2000, mai et octobre 2001 

Société ALOMBARD Orléans (45)
Conception et fabrication d’appareillage électrique
Formation des cadres opérationnels à l’audit, mars 2001

Audits internes 2001, 2002 et 2003
Formation des cadres opérationnels à la norme ISO 9001 : 2000 et à l’audit 19011, janvier 2003 

Pierre CHAINIER SA Amboise (37)
Conditionnement et Négociant en vins de Touraine et Val de Loire
H.A.C.CP
Mise en œuvre d’un système de management de la qualité ISO 9001 : 2000
Certifié en février 2002 avec BVQI.
 

Société O.R.S Paris (75)
Traitement des boues d’extraction des forages de puits pétroliers
Activités dans le Sahara algérien
Mise en œuvre d’un système de management de la qualité ISO 9001 : 2000
Certifié en avril 2002 avec MOODY France Certification.
 

ATCE Tours (37)
Association de conseils en entreprise. 30 adhérents
Mise en certification de l’association et de ses membres selon le référentiel ISO 9001 : 2000. Certification obtenue le 30 novembre 2001 avec MOODY France Certification.
Vice Présidente et Responsable de la Commission Qualité : Suivi du système qualité.
 

CAPSULE TECHNOLOGIE, Paris
Start-up éditeur d’un middleware, interface entre des logiciels et des sources de données dans le domaine médical.
Mise en assurance Qualité - Certification ISO 9001 obtenue en juillet 2000 avec MOODY France Certification 
Marquage CE et accréditation FDA.
Suivi du système de management de la qualité
Mise à niveau du système ISO 9001 : 2000 et ISO 13485 : 2003 

SENCHIM AG, Dakar (Sénégal)
Formulations Liquides de Pesticides
Diagnostic Qualité ISO 9001 et environnement ISO 14001
 

DELACROIX CHEVALIER, Paris
Instruments chirurgicaux
Mise en Assurance Qualité - Certification ISO 9001 et 46001 obtenues en août 2000 avec MOODY France Certification

 

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