Isocèle Conseil vous accompagne dans
vos démarches de certification ISO 9001,
ISO 14001, ISO 13485 et Marquage CE, OHSAS 18001.

Quelques Concepts Utiles

• Agrément d'un fournisseur
  Ensemble des actions permettant d'évaluer la capacité d'un fournisseur à produire un type donné de matériel ou de service.

• AMDEC (Analyse des Modes de Défaillance, de leurs Effets et de leur Criticité):
  Technique de fiabilité prévisionnelle visant à obtenir dès la conception l'apparition de défauts, de défaillance...sur les produits ou procédés.

• Assurance de la Qualité
  Partie du management de la qualité visant à donner confiance en ce que les exigences pour la qualité sont satisfaites.(ISO 9000)

• Audit Qualité
  Processus méthodique, indépendant et documenté permettant d'obtenir des preuves d'audit et de les évaluer de manière objective pour déterminer dans quelles mesure les critères d'audit sont satisfaits.(ISO 9000)

• Autocontrôle
  Contrôle par l'exécutant lui-même du travail qu'il accompli, suivant des règles spécifiées (ISO 8402).

• Certification de conformité
  Affirmation par une tierce partie par laquelle il est établi avec un certain niveau de confiance que les produits, processus ou services dûment identifiés satisfont à toutes les exigences de normes ou autres spécifications techniques déterminées.

• Contrôle
  Évaluation de la conformité par observation et jugement accompagné si nécessaire de mesures, d'essais ou de calibrage (ISO 9000).

• Défaut
  Non-satisfaction à une exigence relative à une utilisation prévue ou spécifiée (ISO 9000).

• Dérogation après production
  Autorisation d'utiliser ou de libérer un produit non conforme aux exigences spécifiées (ISO 9000).

• Dérogation avant production
  Autorisation de s'écarter des exigences spécifiées à l'origine pour un produit avant sa réalisation (ISO 9000).

• Diagnostic Qualité
  Méthode pratique qui permet d'évaluer de façon systématique les coûts résultant de la non qualité des produits et de la non efficacité des machines. Elle permet également de rechercher les causes précises de ces coûts et aboutit à l'élaboration d'un plan d'action en vue de leur réduction.

• Management de la Qualité
  Activités coordonnées permettant d'orienter et de contrôler un organisme en matière de qualité (ISO 9000).

• Manuel Qualité
  Document spécifiant le système de management de la qualité d'un organisme (ISO 9000).

• Métrologie
  Domaine des connaissances relatives aux mesurages (NF X 07-001). La fonction métrologique consiste à réceptionner, surveiller et garantir l'aptitude à l'emploi de tous les moyens de mesure et de contrôle utilisés dans l'entreprise.

• MSP ou SPC (Maîtrise Statistique des Procédés, Statistical Process Control):
  Méthode permettant de mettre sous contrôle et de stabiliser une production à l'aide de traitements statistiques.

• Non-conformité:
  Non-satisfaction à une exigence (ISO 9000).

• NQA ou AQL
  Niveau de qualité acceptable. Acceptable quality level.

• Plan Qualité
  Document spécifiant quelles procédures et ressources associées doivent être appliquées par qui et quand, pour un projet, un produit, un processus ou un contrat particulier (ISO 9000).

• Plan de contrôle
  Document décrivant les dispositions spécifiques mises en oeuvre pour effectuer le contrôle du produit ou du service considéré (NF X 50-120).

• Poka-Yoké
  Système technique ou méthodologique de prévention des erreurs.

• Politique Qualité
  Orientations et intentions générales d'un organisme relatives à la qualité telles qu'elles sont officiellement formulées par la direction (ISO 9000).

• Procédure
  Manière spécifiée d'effectuer une activité ou un processus (ISO 9000).

• Processus
  Ensemble d'activités corrélées ou interactives qui transforme des éléments d'entrée en éléments de sortie (ISO 9000).

• Produit
  Résultat d'un processus (ISO 9000).

• Qualité
  Aptitude d'un ensemble de caractéristiques intrinsèques à satisfaire des exigences (ISO 9000).

• Réparation
  Action sur un produit non conforme pour le rendre acceptable pour l'utilisation prévue (ISO 9000).

• Revue
  Examen entrepris pour déterminer la pertinence, l'adéquation et l'efficacité de ce qui est examiné à atteindre les objectifs (ISO 9000).

• Spécification
  Document formulant des exigences (ISO 9000).

• Traçabilité
  Aptitude à retrouver l'historique, la mise en oeuvre ou l'emplacement de ce qui est examiné (ISO 9000) .

• Validation
  Confirmation par des preuves tangibles que les exigences pour une utilisation spécifique ou une application prévue ont été satisfaites (ISO 9000).

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