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Nouveau guide MEDDEV sur la classification des dispositifs médicaux |
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Le MEDDEV vient de publier une nouvelle version du guide 2.4.1 sur la classification des dispositifs médicaux, qui prend en compte la nouvelle directive 93/42 amendée 2007/47.
Ce guide est utile pour comprendre les règles de classification de l'annexe IX de la directive. Celui-ci inclut également de nombreux exemples qui permettent de statuer sur la classe d'un dispositif.
Vous pouvez le télécharger ici.  MEDDEV_2_4_1_rev_9_classification_en.pdf |
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